Ủy ban Châu Âu gần đây đã thông qua một quy định mới quan trọng, trong đó nêu rõ các yêu cầu về dữ liệu để phê duyệt các chất an toàn và chất tăng cường trong các sản phẩm bảo vệ thực vật. Quy định này, có hiệu lực từ ngày 29 tháng 5 năm 2024, cũng đề ra một chương trình xem xét toàn diện đối với các chất này để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của chúng. Quy định này phù hợp với Quy định hiện hành (EC) 1107/2009. Quy định mới thiết lập một chương trình có cấu trúc để xem xét định kỳ các chất an toàn và chất hiệp đồng đã được đưa ra thị trường.
Những điểm nổi bật chính của quy định
1. Tiêu chí phê duyệt
Quy định này nêu rõ rằng các chất an toàn và chất hiệp đồng phải đáp ứng các tiêu chuẩn phê duyệt tương tự như các hoạt chất. Điều này bao gồm việc tuân thủ các thủ tục phê duyệt chung đối với các hoạt chất. Những biện pháp này đảm bảo rằng tất cả các sản phẩm bảo vệ thực vật đều được đánh giá nghiêm ngặt trước khi được phép đưa ra thị trường.
2. Yêu cầu dữ liệu
Hồ sơ xin phê duyệt các chất an toàn và chất hiệp đồng phải bao gồm dữ liệu chi tiết. Điều này bao gồm thông tin về mục đích sử dụng, lợi ích và kết quả thử nghiệm sơ bộ, bao gồm cả các nghiên cứu trong nhà kính và ngoài thực địa. Yêu cầu dữ liệu toàn diện này đảm bảo đánh giá kỹ lưỡng về hiệu quả và độ an toàn của các chất này.
3. Rà soát định kỳ kế hoạch
Quy định mới đưa ra một chương trình có cấu trúc để xem xét định kỳ các chất an toàn và chất hiệp đồng hiện có trên thị trường. Danh sách các chất an toàn và chất hiệp đồng hiện có sẽ được công bố và các bên liên quan sẽ có cơ hội thông báo các chất khác để đưa vào danh sách. Việc cùng nhau nộp đơn được khuyến khích để giảm thiểu việc thử nghiệm trùng lặp và tạo điều kiện chia sẻ dữ liệu, từ đó nâng cao hiệu quả và sự hợp tác trong quá trình xem xét.
4. Đánh giá và chấp nhận
Quy trình đánh giá yêu cầu hồ sơ phải được nộp đúng thời hạn, đầy đủ và bao gồm cả lệ phí liên quan. Các quốc gia thành viên báo cáo sẽ đánh giá tính hợp lệ của hồ sơ và phối hợp với Cơ quan An toàn Thực phẩm Châu Âu (EFSA) để đảm bảo tính toàn diện và nhất quán của đánh giá khoa học.
5. Bảo mật và bảo vệ dữ liệu
Để bảo vệ quyền lợi của người nộp đơn, Quy định này bao gồm các biện pháp bảo vệ dữ liệu và bảo mật mạnh mẽ. Các biện pháp này phù hợp với Quy định 1107/2009 của EU, đảm bảo thông tin nhạy cảm được bảo vệ đồng thời duy trì tính minh bạch trong quá trình xét duyệt.
6. Giảm thiểu thử nghiệm trên động vật
Một khía cạnh đáng chú ý của các quy định mới là việc nhấn mạnh vào việc giảm thiểu thử nghiệm trên động vật. Các nhà nghiên cứu được khuyến khích sử dụng các phương pháp thử nghiệm thay thế bất cứ khi nào có thể. Quy định yêu cầu các nhà nghiên cứu phải thông báo cho EFSA về bất kỳ phương pháp thay thế nào được sử dụng và nêu rõ lý do sử dụng chúng. Cách tiếp cận này hỗ trợ những tiến bộ trong thực tiễn nghiên cứu có đạo đức và các phương pháp thử nghiệm.
Tóm tắt ngắn gọn
Quy định mới của EU đánh dấu một bước tiến đáng kể trong khung pháp lý đối với các sản phẩm bảo vệ thực vật. Bằng cách đảm bảo các chất an toàn và sự kết hợp giữa chúng trải qua các đánh giá nghiêm ngặt về an toàn và hiệu quả, quy định này nhằm mục đích bảo vệ môi trường và sức khỏe con người. Những biện pháp này cũng thúc đẩy sự đổi mới trong nông nghiệp và phát triển các sản phẩm bảo vệ thực vật hiệu quả và an toàn hơn.
Thời gian đăng bài: 20/06/2024