Ủy ban Châu Âu gần đây đã thông qua một quy định mới quan trọng, trong đó nêu rõ các yêu cầu về dữ liệu để phê duyệt các tác nhân an toàn và chất tăng cường trong các sản phẩm bảo vệ thực vật. Quy định này có hiệu lực vào ngày 29 tháng 5 năm 2024, đồng thời đưa ra chương trình đánh giá toàn diện đối với các chất này để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của chúng. Quy định này phù hợp với Quy định (EC) 1107/2009 hiện hành. Quy định mới này thiết lập một chương trình có cấu trúc để đánh giá dần dần các tác nhân an toàn và chất hiệp đồng được đưa ra thị trường.
Những điểm nổi bật chính của quy định
1. Tiêu chuẩn phê duyệt
Quy định nêu rõ rằng các tác nhân an toàn và tác dụng hiệp đồng phải đáp ứng các tiêu chuẩn phê duyệt giống như các hoạt chất. Điều này bao gồm việc tuân thủ các quy trình phê duyệt chung đối với các hoạt chất. Các biện pháp này đảm bảo rằng tất cả các sản phẩm bảo vệ thực vật đều được đánh giá nghiêm ngặt trước khi được phép đưa ra thị trường.
2. Yêu cầu dữ liệu
Các đơn xin phê duyệt các tác nhân an toàn và hiệp đồng phải bao gồm dữ liệu chi tiết. Bao gồm thông tin về mục đích sử dụng, lợi ích và kết quả thử nghiệm sơ bộ, bao gồm các nghiên cứu trong nhà kính và ngoài đồng ruộng. Yêu cầu dữ liệu toàn diện này đảm bảo đánh giá toàn diện về hiệu quả và tính an toàn của các chất này.
3. Xem xét tiến độ kế hoạch
Quy định mới đặt ra một chương trình có cấu trúc để xem xét tiến độ các tác nhân an toàn và chất hiệp đồng đã có trên thị trường. Danh sách các tác nhân an toàn và chất hiệp đồng hiện có sẽ được công bố và các bên liên quan sẽ có cơ hội thông báo các chất khác để đưa vào danh sách. Khuyến khích các đơn đăng ký chung để giảm thử nghiệm trùng lặp và tạo điều kiện chia sẻ dữ liệu, do đó cải thiện hiệu quả và sự hợp tác của quá trình xem xét.
4. Đánh giá và chấp nhận
Quá trình đánh giá yêu cầu các đơn đăng ký phải được nộp đúng hạn và đầy đủ, đồng thời bao gồm các khoản phí liên quan. Người báo cáo Các quốc gia thành viên sẽ đánh giá tính khả thi của đơn đăng ký và phối hợp công việc của họ với Cơ quan An toàn Thực phẩm Châu Âu (EFSA) để đảm bảo tính toàn diện và nhất quán của đánh giá khoa học.
5. Bảo mật và bảo vệ dữ liệu
Để bảo vệ quyền lợi của người nộp đơn, Quy định bao gồm các biện pháp bảo vệ dữ liệu và bảo mật dữ liệu mạnh mẽ. Các biện pháp này phù hợp với Quy định 1107/2009 của EU, đảm bảo thông tin nhạy cảm được bảo vệ trong khi vẫn duy trì tính minh bạch trong quá trình xem xét.
6. Giảm thiểu thử nghiệm trên động vật
Một khía cạnh đáng chú ý của các quy định mới là nhấn mạnh vào việc giảm thiểu thử nghiệm trên động vật. Người nộp đơn được khuyến khích sử dụng các phương pháp thử nghiệm thay thế bất cứ khi nào có thể. Quy định yêu cầu người nộp đơn phải thông báo cho EFSA về bất kỳ phương pháp thay thế nào được sử dụng và nêu chi tiết lý do sử dụng chúng. Cách tiếp cận này hỗ trợ những tiến bộ trong thực hành nghiên cứu đạo đức và phương pháp thử nghiệm.
Tóm tắt ngắn gọn
Quy định mới của EU là một bước tiến đáng kể trong khuôn khổ quy định đối với các sản phẩm bảo vệ thực vật. Quy định này nhằm bảo vệ môi trường và sức khỏe con người bằng cách đảm bảo các tác nhân an toàn và sự hiệp đồng trải qua các đánh giá nghiêm ngặt về tính an toàn và hiệu quả. Các biện pháp này cũng thúc đẩy sự đổi mới trong nông nghiệp và phát triển các sản phẩm bảo vệ thực vật hiệu quả và an toàn hơn.
Thời gian đăng: 20-06-2024