Ủy ban Châu Âu gần đây đã thông qua một quy định mới quan trọng, đặt ra các yêu cầu về dữ liệu để phê duyệt các tác nhân an toàn và chất tăng cường trong các sản phẩm bảo vệ thực vật. Quy định này, có hiệu lực từ ngày 29 tháng 5 năm 2024, cũng đề ra một chương trình đánh giá toàn diện đối với các chất này nhằm đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của chúng. Quy định này phù hợp với Quy định (EC) 1107/2009 hiện hành. Quy định mới thiết lập một chương trình có cấu trúc để đánh giá tiến độ các tác nhân an toàn và chất hiệp đồng đã được lưu hành trên thị trường.
Những điểm nổi bật chính của quy định
1. Tiêu chí phê duyệt
Quy định nêu rõ các tác nhân an toàn và tác dụng hiệp đồng phải đáp ứng các tiêu chuẩn phê duyệt tương tự như các hoạt chất. Điều này bao gồm việc tuân thủ các quy trình phê duyệt chung đối với các hoạt chất. Các biện pháp này đảm bảo rằng tất cả các sản phẩm bảo vệ thực vật đều được đánh giá nghiêm ngặt trước khi được phép đưa ra thị trường.
2. Yêu cầu về dữ liệu
Hồ sơ xin phê duyệt các tác nhân an toàn và hiệp đồng phải bao gồm dữ liệu chi tiết, bao gồm thông tin về mục đích sử dụng, lợi ích và kết quả thử nghiệm sơ bộ, bao gồm cả nghiên cứu trong nhà kính và thực địa. Yêu cầu dữ liệu toàn diện này đảm bảo đánh giá toàn diện về hiệu quả và độ an toàn của các chất này.
3. Xem xét tiến độ kế hoạch
Quy định mới đặt ra một chương trình có cấu trúc cho việc đánh giá tiến độ các tác nhân an toàn và chất hiệp đồng đã có trên thị trường. Danh sách các tác nhân an toàn và chất hiệp đồng hiện có sẽ được công bố và các bên liên quan sẽ có cơ hội thông báo cho các chất khác để đưa vào danh sách. Việc nộp đơn chung được khuyến khích nhằm giảm thiểu việc thử nghiệm trùng lặp và tạo điều kiện chia sẻ dữ liệu, từ đó cải thiện hiệu quả và sự hợp tác của quy trình đánh giá.
4. Đánh giá và chấp nhận
Quy trình đánh giá yêu cầu hồ sơ phải được nộp đúng hạn và đầy đủ, đồng thời bao gồm các khoản phí liên quan. Báo cáo viên các quốc gia thành viên sẽ đánh giá tính khả thi của hồ sơ và phối hợp công việc với Cơ quan An toàn Thực phẩm Châu Âu (EFSA) để đảm bảo tính toàn diện và nhất quán của đánh giá khoa học.
5. Bảo mật và bảo vệ dữ liệu
Để bảo vệ quyền lợi của người nộp đơn, Quy định bao gồm các biện pháp bảo vệ dữ liệu và bảo mật dữ liệu chặt chẽ. Các biện pháp này phù hợp với Quy định 1107/2009 của EU, đảm bảo thông tin nhạy cảm được bảo vệ đồng thời duy trì tính minh bạch trong quá trình xem xét.
6. Giảm thiểu thử nghiệm trên động vật
Một khía cạnh đáng chú ý của quy định mới là việc nhấn mạnh vào việc giảm thiểu thử nghiệm trên động vật. Người nộp đơn được khuyến khích sử dụng các phương pháp thử nghiệm thay thế bất cứ khi nào có thể. Quy định yêu cầu người nộp đơn phải thông báo cho EFSA về bất kỳ phương pháp thay thế nào được sử dụng và nêu chi tiết lý do sử dụng. Cách tiếp cận này hỗ trợ những tiến bộ trong thực hành nghiên cứu đạo đức và phương pháp thử nghiệm.
Tóm tắt ngắn gọn
Quy định mới của EU là một bước tiến đáng kể trong khuôn khổ pháp lý đối với các sản phẩm bảo vệ thực vật. Quy định này nhằm mục đích bảo vệ môi trường và sức khỏe con người, đồng thời thúc đẩy đổi mới trong nông nghiệp và phát triển các sản phẩm bảo vệ thực vật hiệu quả và an toàn hơn.
Thời gian đăng: 20-06-2024