Ủy ban Châu Âu gần đây đã thông qua một quy định mới quan trọng đặt ra các yêu cầu về dữ liệu để phê duyệt các chất an toàn và chất tăng cường trong các sản phẩm bảo vệ thực vật.Quy định có hiệu lực từ ngày 29 tháng 5 năm 2024 cũng đặt ra một chương trình đánh giá toàn diện đối với các chất này để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của chúng.Quy định này phù hợp với Quy định hiện hành (EC) 1107/2009.Quy định mới thiết lập một chương trình có cấu trúc để đánh giá dần dần các tác nhân an toàn và chất hiệp đồng được bán trên thị trường.
Những điểm nổi bật chính của quy định
1. Tiêu chí phê duyệt
Quy định nêu rõ rằng các tác nhân an toàn và hiệp lực phải đáp ứng các tiêu chuẩn phê duyệt giống như các hoạt chất.Điều này bao gồm việc tuân thủ các thủ tục phê duyệt chung đối với các hoạt chất.Những biện pháp này đảm bảo rằng tất cả các sản phẩm bảo vệ thực vật đều được đánh giá nghiêm ngặt trước khi được phép đưa ra thị trường.
2. Yêu cầu về dữ liệu
Đơn xin phê duyệt các tác nhân an toàn và tác dụng hiệp đồng phải bao gồm dữ liệu chi tiết.Điều này bao gồm thông tin về mục đích sử dụng, lợi ích và kết quả thử nghiệm sơ bộ, bao gồm cả nghiên cứu trong nhà kính và thực địa.Yêu cầu dữ liệu toàn diện này đảm bảo đánh giá kỹ lưỡng về hiệu quả và độ an toàn của các chất này.
3. Rà soát tiến độ kế hoạch
Quy định mới đặt ra một chương trình có cấu trúc để đánh giá dần dần các chất an toàn và chất hiệp đồng đã có trên thị trường.Danh sách các chất an toàn và chất hiệp đồng hiện có sẽ được công bố và các bên liên quan sẽ có cơ hội thông báo cho các chất khác để đưa vào danh sách.Khuyến khích các ứng dụng chung nhằm giảm bớt việc kiểm tra trùng lặp và tạo điều kiện chia sẻ dữ liệu, từ đó nâng cao hiệu quả và sự cộng tác của quá trình đánh giá.
4. Đánh giá và nghiệm thu
Quá trình đánh giá yêu cầu các đơn đăng ký phải được nộp kịp thời, đầy đủ và bao gồm các khoản phí liên quan.Các quốc gia thành viên báo cáo viên sẽ đánh giá khả năng chấp nhận đơn đăng ký và phối hợp làm việc với Cơ quan an toàn thực phẩm châu Âu (EFSA) để đảm bảo tính toàn diện và nhất quán của đánh giá khoa học.
5. Bảo mật và bảo vệ dữ liệu
Để bảo vệ lợi ích của người nộp đơn, Quy định bao gồm các biện pháp bảo mật và bảo vệ dữ liệu mạnh mẽ.Các biện pháp này phù hợp với Quy định 1107/2009 của EU, đảm bảo rằng thông tin nhạy cảm được bảo vệ đồng thời duy trì tính minh bạch trong quá trình xem xét.
6. Giảm thiểu thử nghiệm trên động vật
Một khía cạnh đáng chú ý của các quy định mới là nhấn mạnh vào việc giảm thiểu thử nghiệm trên động vật.Ứng viên được khuyến khích sử dụng các phương pháp kiểm tra thay thế bất cứ khi nào có thể.Quy định yêu cầu người nộp đơn phải thông báo cho EFSA về bất kỳ phương pháp thay thế nào được sử dụng và nêu chi tiết lý do sử dụng chúng.Cách tiếp cận này hỗ trợ những tiến bộ trong thực hành nghiên cứu đạo đức và phương pháp thử nghiệm.
Bản tóm tắt ngắn gọn
Quy định mới của EU thể hiện một bước tiến đáng kể trong khung pháp lý đối với các sản phẩm bảo vệ thực vật.Bằng cách đảm bảo rằng các tác nhân an toàn và hiệp lực trải qua các đánh giá nghiêm ngặt về an toàn và hiệu quả, quy định này nhằm mục đích bảo vệ môi trường và sức khỏe con người.Những biện pháp này cũng thúc đẩy đổi mới trong nông nghiệp và phát triển các sản phẩm bảo vệ thực vật hiệu quả hơn và an toàn hơn.
Thời gian đăng: 20-06-2024